Gelatin cho viên nang cứng
Với sự phát triển của ngành dược phẩm, các yêu cầu đa chức năng phức tạp và nghiêm ngặt được đặt ra cho hiệu suất của vật liệu mà hầu hết các vật liệu kim loại và vật liệu vô cơ khó đáp ứng.
Gelatin là một vật liệu polymer tự nhiên có cấu trúc rất giống với cơ thể.Nó có các đặc tính vật lý và hóa học tốt, khả năng tương thích sinh học, khả năng phân hủy sinh học, cũng như các đặc tính sản xuất, chế biến và đúc khuôn đơn giản, khiến nó trở thành một lợi thế tuyệt đối trong lĩnh vực y sinh.
Khi gelatin dược phẩm được sử dụng để sản xuất viên nang cứng rỗng, nó có các đặc điểm chính như độ nhớt thích hợp ở nồng độ cao, độ bền cơ học cao, khả năng nghịch đảo nhiệt, điểm đóng băng thấp/phù hợp, độ bền vừa đủ, độ trong suốt cao và độ bóng của gelatin tạo thành bức tường viên nang.
Sở dĩ gelatin y tế có lịch sử lâu đời là vì viên nang mềm gelatin đầu tiên ra đời vào năm 1833. Kể từ đó, gelatin được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm và trở thành một phần không thể thiếu trong đó.
| Tiêu chí kiểm tra: Dược điển Trung Quốc Phiên bản 2015 2 | Đối với viên nang cứng |
| Vật phẩm vật lý và hóa học | |
| 1. Sức mạnh thạch (6,67%) | 200-260nở |
| 2. Độ nhớt (6,67% 60oC) | 40-50mps |
| 3 lưới | 4-60mesh |
| 4. Độ ẩm | 12% |
| 5. Tro (650oC) | 2,0% |
| 6. Độ trong suốt (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35oC | 5,0-6,5 |
| .50,5mS/cm |
| Tiêu cực |
| 10. Truyền qua 450nm | ≥70% |
| 11. Truyền qua 620nm | ≥90% |
| 12. Thạch tín | .0001% |
| 13. Chrome | 2ppm |
| 14. Kim loại nặng | 30ppm |
| 15. VẬY2 | 30ppm |
| 16. Chất không tan trong nước | .10,1% |
| 17. Tổng số vi khuẩn | 10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Âm/25g |
| vi khuẩn Salmonella | Âm/25g |
